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Dettaglio Bando
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Dettaglio bando di gara

PROCEDURA APERTA PER LA CONCLUSIONE DI UNA CONVENZIONE PER LA FORNITURA DI RADIOFARMACI PER USO DIAGNOSTICO E TERAPEUTICO (KIT FREDDI PER MARCATURA E RADIOFARMACI) E KIT DI CONTROLLO QUALITA’ PER LE MEDICINE NUCLEARI OCCORRENTI ALLE AA.SS.LL./AA.OO./AA.OO.UU./IRCSS DELLA REGIONE CAMPANIA

SoReSa SPA

Porfido Giuseppina

€ 54.788.132,72 (Iva Esclusa)

Offerta economicamente più vantaggiosa

Forniture

Domenica, 4 Giu 2017, ore 17: 00

Lunedì, 19 Giu 2017, ore 17: 00

Esiti e Pubblicazioni

Tipologia Data Pubblicazione Descrizione Allegato

Altro

20/07/2017Determina n.160 del 17 luglio 2017 nomina commissione giudicatrice.

Determina n. 160 del 17 luglio 2017.pdf

Altro

20/07/2017Determina n.161 del 17 luglio 2017 ammissione concorrenti al prosieguo della gara ed esclusione ditta Iason GMBH

Determinazione n.161 del 17 luglio 2017 (1).pdf

Altro

20/07/2017Determina n.165 del 18 luglio 2017 rettifica determina n.161

Determina n. 165 del 18 Luglio 2017 (1).pdf

CV Commissione

31/07/2017cv

Curriculum prof.ssa Wanda Acampa.pdf

CV Commissione

31/07/2017CV

CV Dott. Secondo La Storia.pdf

CV Commissione

31/07/2017CV

CV Losco.pdf

Altro

13/11/2017Determinazione n. 226 del 13/11/2017- revoca aggiudicazione lotto 30

Determinazione n.226 del 2017 revoca aggiudicazione lotto 30 radiofarmaci.pdf

Esito

17/10/2017DETERMINA DI AGGIUDICAZIONE

Determinazione n.208 del 2017 aggiudicazione procedura aperta radiofarmaci (004).pdf

Avvisi

Tipologia Data Pubblicazione Descrizione Allegato

AVVISO_GARA

12/06/2017Relativamente al parametro indicato per i lotti 1-2-3 nell’allegato “A/5- Scheda Punteggi Tecnici” e riguardante “l’intervallo massimo disponibile tra due eluizioni > 48 ore” si conferma che tale intervallo è da intendersi quale il “tempo intercorrente tra una eluizione e l’altra per ottenere la massima resa disponibile” come da chiarimento PI004919-17 del 22 maggio 2017. In coerenza con quanto sopra precisato si conferma, altresì, che la modalità di attribuzione del punteggio è da intendersi tabellare inverso anziché tabellare diretto così come riportato per mero errore materiale nell’allegato “A/5- Scheda Punteggi Tecnici.”

AVVISO_GARA

09/06/2017Si comunica che in data 22/5 è stata riportata in piattaforma per mero errore materiale una risposta inesatta relativamente al chiarimento del 18/5/2017 - prot. P1004834-17. Pertanto, a rettifica del predetto chiarimento si precisa che dovranno essere considerati solo i siti italiani ai fini dell'attribuzione dei punteggio prezzo/qualità e non per l'ammissibilità delle offerte.

AVVISO_GARA

09/06/2017Si comunica, che considerazione di una rivalutazione del Lotto n.55 è confermato quanto già indicato negli atti di gara e cioè che per tale lotto si accettano offerte per il confezionamento da 0,5 o da 1 mg che sono ritenute di pari efficacia chimica ai fini dell' esecuzione dell'esame scintigrafico.

AVVISO_GARA

22/05/2017Si comunica che in data odierna si è provveduto a sostituire l'allegato A/5 - Scheda punteggi tecnici - in quanto nel precedente documento erano presenti errori materiali

Chiarimenti

Protocollo Domanda Risposta Allegato

PI005314-17

8-Disciplinare, pagina 37, punto 15 “Offerta tecnica” •Si chiede di specificare se i files Allegato B1-pdf, Allegato B2-xls, Allegato B3-pdf debbano essere firmati digitalmente o no. •Si chiede di specificare se la cartella compressa che li deve contenere debba essere firmata digitalmente o no. •Si chiede di specificare se la “dichiarazione circa le soluzioni con specifiche tecniche equivalenti” e la “ulteriore documentazione tecnica” eventualmente presentata debbano essere firmate digitalmente o no. ---------------------------------- 9-Disciplinare, pagina 37/38, punto 15 “Offerta tecnica”: •La “Busta tecnica” si genera solo dopo aver inserito anche i prezzi dell’offerta economica? Dove deve essere caricata a sistema? •Il file “Busta tecnica” e il file “Busta_TEC.pdf” di cui a pag.38 sono la stessa cosa?? Dove devono essere caricati? --------------------------------- 10-Disciplinare, pagina 41, punto 16 “Offerta economica”: •La “Busta_ECO.pdf” dove deve essere caricato? Con riferimento ai quesiti di cui sopra si risponde in sequenza come segue: -I files in allegato B1, B2 e B3 vanno firmati digitalmente. Non è necessario firmare digitalmente la cartella compressa bensi i files in essa contenuti; -Si conferma la necessità della firma digitale della “dichiarazione circa le soluzioni con specifiche tecniche equivalenti” e della “ulteriore documentazione tecnica”; -Disciplinare, pagina 37/38, punto 15: Si conferma ; - Si conferma che la “Busta tecnica” si genera solo dopo aver inserito anche i prezzi dell’offerta economica e dev'essere caricata nei campi previsti nella "Scheda Elenco Lotti" come da manuale; - Si conferma che Il file “Busta tecnica” e il file “Busta_TEC.pdf” di cui a pag.38 sono la stessa cosa e devono essere caricati nella scheda Elenco Lotti; - La “Busta_ECO.pdf” dove deve essere caricata nella "Scheda Elenco Lotti" come da Manuale.

PI005313-17

7-Disciplinare, pagina 22, punto 12.2-Avvalimento: •si confermi che in caso di avvalimento i documenti da allegare sono: -Concorrente allega dichiarazione di partecipazione Allegato A1 firmato digitalmente dal proprio rappresentante -Concorrente allega il contratto firmato digitalmente solo dal proprio rappresentante -Concorrente allega il DGUE firmato digitalmente dal proprio rappresentante -Concorrente allega il DGUE dell’impresa ausiliaria firmato digitalmente dal rappresentante dell’impresa ausiliaria -Concorrente allega Allegato A2 compialto dall’impresa ausiliaria firmato digitalmente dal rappresentante dell’impresa ausiliaria •Si confermi che il contratto deve essere firmato digitalmente solo dal concorrente e non anche dall’impresa ausiliaria. Si conferma quanto sopra richiesto. Relativamente alla trasmissione dl contratto di avvalimento si precisa che se lo stesso viene trasmesso in allegato ad una dichiarazione di accompagnamento, quest'ultima dev'essere firmata digitalmente dal rappresentante legale dell'impresa concorrente. Si precisa altresi, che qualora venga trasmesso direttamente il contratto di avvalimento, quest'ultimo deve risutare firmato digitalmente dall'impresa concorrente e dall'impresa ausiliaria.

PI005312-17

4-Disciplinare, pagina 41, art 17: si provveda a riscrivere l’ultimo paragrafo poichè contiene diciture errate “indicato al paragfaro errore”, “l’origine di riferimento non è stata trovata”, “lett. Errore”. ------------------------------------- 5-Disciplinare, pagina 42, art 17, pag. 43, punto c-ii che le forniture nel settore oggetto della gara effettuate a soggetti privati potranno essere comprovate tramite dichiarazione dello stesso concorrente (come per il fatturato specifico, punto b) da inserirsi nel sistema AVCPASS. ----------------------------------- 6-Allegato B1- Schema dichiarazioni tecniche L’allegato arriva fino a “pagina 9 di 6” e le pagine 2-3-4-5-6-7-8 sono identiche tra loro. Si prega ripubblicare tale allegato con la numerazione corretta. Risposta quesito 4: Si evidenzia che trattasi di un refuso e pertanto si precisa che il terzo capoverso dell'Art. 17 del Disciplinare di Gara va cosi sostituito: "In ordine ai requisiti generali di cui al paragrafo 3.2, al fine di verificare le dichiarazioni rese per il tramite del/dei modello/i DGUE presentato/i, sarà richiesto agli operatori economici, le cui dichiarazioni saranno sottoposte a verifica ai sensi di quanto indicato al paragrafo 19.1 lett. c) e/o ai sensi dell’art. 85 comma 5 del Codice, di comunicare i nominativi dei soggetti di cui ai commi 2 e 3 dell’art. 80 del Codice, per i quali la dichiarazione sul possesso dei requisiti è stata resa" ; Risposa a quesito 5: Si conferma Risposta quesito 6: Relativamente all'Allegato b1si fa presente che lo stesso risulta predisposto correttamente.

PI005311-17

1-In riferimento al disciplinare, pagina 30: si confermi che le referenze bancarie devono essere presentate solo se non si è in possesso dei requisiti di capacità economicofinanziaria di cui al paragrafo 12.1.B del Disciplinare --------------------------------- 2-Documentazione amministrativa: nella piattaforma è presente solo una riga per il caricamento mentre i documenti richiesti sono numerosi. Si chiarisca se: •Si inseriscono tutti i documenti firmati digitalmente in una unica cartella zip non firmata da caricare in tale riga •Si possono aggiungere tante riche quanti sono i documenti da presentare ------------------------------ 3-Documentazione amministrativa: pagina 29 del Disciplinare. Si richiede che le attestazioni di cui all’art.80 debbano essere rese da tutti i soggetti “senza prevedereil nominativo dei singoli soggetti”. •Si confermi che il legale rappresentante dichiarante dell’offerta può dichiarare – per quanto a sua conoscenza – anche x gli altri soggetti indicando solo le qualifiche ma non i nominativi Chiarimento 1: Si conferma; Chiarimento 2: Si conferma che i documenti amministrativi firmati digitalmente devono essere inseriti in un'unica cartella zippata non firmata; Chiarimento 3: Si conferma

PI005310-17

A) Con riferimento al Capitolato Speciale, si formulano richieste di chiarimenti in relazione alle norme di seguito indicate. A4) Art.9 –Pagina 23 , “Prezzi”: In relazione al Paragrafo 2 : “Le spese di spedizione per i soli Radioisotopi sono addebitate al fornitore una volta sola a spedizione e indipendentemente dal numero di prodotti consegnati nella misura forfettaria massima di € 105,00 per le consegne ordinarie e € 195,00 per le consegne tassative. Al riguardo si precisa che i composti del 18F previsti nei lotti dal n.22 al n.29 sono esonerati dalle spese di spedizione”, si ritiene opportuno evidenziare quanto segue: Ø L’oggetto stesso della gara (= Radiofarmaci) fa riferimento ad una categoria merceologica particolare, che comprende: · radiofarmaci freddi, da marcare radioattivamente in ospedale, per i quali il capitolato di gara correttamente non prevede di poter addebitare le spese di spedizione a parte, poiché gestibili come dei normali farmaci che possono essere tenuti in stock a magazzino anche per mesi rispetto alla data di produzione; · radiofarmaci già marcati radioattivamente, con radioisotopi a emivita medio-lunga (superiore a 12 ore, come lo Iodio-123, ed altri radioisotopi ad emivita più elevata, come lo Iodio-131, il generatore Molibdeno/Tecnezio ecc.), per i quali il capitolato, dato il decadimento medio-lungo, prevede correttamente di poter addebitare le spese di trasporto per consegne ordinarie o tassative, poiché la logistica di trasporto, considerato il decadimento, consente una logistica di trasporto limitata nel tempo (da 1 giorno a circa una settimana) rispetto al termine della produzione; · radiofarmaci già marcati radioattivamente, con radioisotopi a emivita breve (inferiore alle 2 ore): Fluoro-18 (lotti dal 22 al 32), per i quali, data la breve emivita (meno di 2 ore) e la scadenza d’uso (shelf life) non superiore in genere a circa 12 ore dal termine della produzione, è necessaria la produzione a ridosso dell’orario di consegna richiesto ed una logistica dedicata per ciascuna consegna in ciascun centro, riconducibile dunque alle consegne tassative di cui al punto precedente. Ciò evidenziato, · In riferimento ai lotti di gara che comprendono radiofarmaci marcati con radioisotopi a vita breve, cioè con Fluoro-18 (emivita = 110 minuti), cioè i Lotti dal numero 22 al numero 32 (composti del 18-F ) che prevede consegne giornaliere contemporanee alle Medicine Nucleari diverse sul territorio della Regione Campania, rileviamo che: Ø E’ palese l’onere economico ed organizzativo che richiedono le consegne tassative per i lotti di cui sopra, accomunati dal radioisotopo Fluoro-18 (o 18-F), la cui quantità continua a dimezzarsi ogni due ore scarse; tali consegne richiedono infatti un considerevole numero di trasporti dedicati e molte volte contemporanei presso le Medicine Nucleari della Regione Campania; Ø Assodato tale onere, ed in coerenza con le caratteristiche di crescente urgenza del trasporto, il capitolato di gara prevede correttamente di poter addebitare le spese di trasporto ad alcuni fra i radiofarmaci appartenenti alla categoria di quelli marcati con radioisotopi ad emivita breve (18-F); peraltro i radiofarmaci interessati, dati i valori unitari delle rispettive basi d’asta, sono quelli per i quali, all’interno della categoria 18-F, il costo di trasporto meno incide sul costo totale del farmaco, pur rappresentando comunque un onere notevole; Ø Nonostante ciò, il capitolato introduce un palese discrimine fra radiofarmaci marcati con lo stesso radioisotopo Fluoro-18, non prevedendo la possibilità di addebitare le spese di trasporto ad altri radiofarmaci della stessa categoria 18-F; in particolare: · la possibilità di addebitare le spese di trasporto viene preclusa proprio laddove esse incidono percentualmente sul costo totale del farmaco in maniera molto più elevata, mentre: - rimane inalterata la necessità di onerosi trasporti dedicati e consegne tassative; - la frequenza di trasporti contemporanei (specie per il 18-F FluoroDesossiGlucosio o FDG) è addirittura moltiplicata rispetto alla situazione precedente, con ulteriore notevole aggravio dei costi relativi. Ciò rilevato: Ø In assenza di norme che giustificano una differenza discriminante tra i lotti dal 22 al 29 con tutti gli altri lotti “radioisotopi” (ivi compresi i lotti 30, 31 e 32 anch’essi composti del 18F), Ø Nell’ottica di una equa considerazione di tutti i radiofarmaci ,senza distinzione alcuna all’interno di ciascuna categoria, Ø Al fine di evitare eventuali ricorsi relativi ai lotti sopra citati, si chiede che Ø la Vs. stazione appaltante possa rivedere la clausola che impedisce la possibilità di estendere l’attribuzione delle spese di spedizione anche ai lotti dal n.22 al n.29 . Si conferma quanto riportato negli atti di gara.

PI005309-17

A) Con riferimento al Capitolato Speciale, si formulano richieste di chiarimenti in relazione alle norme di seguito indicate. A3) Allegato A/4 , “Scheda Prodotti e Prezzi a Base d’Asta”: LOTTO 20, CIG 7060135FB2: “ Generatore Sr-82/Rb-82 – 100 mCi –PET; FABBISOGNO QUADRIENNALE: 124 Generatori (pari a 31 generatori/anno)” Premesso che : -nell’ultima gara So.Re.Sa il numero totale di generatori per 3 anni, posto a base d’asta, è stato di 48 generatori (pari a 16 generatori/anno), -il consumo totale dei generatori dal 2014 al 2017 è stato pari ad un totale di 35 generatori , -il costo di trasporto , il noleggio del cart, la fornitura di consumabili, il ritiro e smaltimento dei generatori esausti risultano avere un impatto economico che non permetterebbe la formulazione di un’offerta economica adeguata al prezzo per singolo generatore posto a base d’asta, al fine di redigere un’offerta economica congrua, si chiede, lasciando invariato il valore quadriennale posto a base d’asta, di: - rettificare il numero totale di generatori da 124 generatori/ fabbisogno quadriennale ad un numero pari a 76 generatori/ fabbisogno quadriennale (ovvero circa il 20% di aumento rispetto ad una media di 16 generatori/anno ovvero pari a circa 19 generatori/anno), congruo con le motivazioni di cui sopra. Si conferma quanto prescritto negli atti di gara

PI005308-17

A) Con riferimento al Capitolato Speciale, si formulano richieste di chiarimenti in relazione alle norme di seguito indicate. A2) Art. 5 –Pagina 6 , “Caratteristiche generali dei prodotti”: Paragrafo 5: “La ditta deve garantire almeno 2 siti di back up che analogamente al sito principale, siano forniti di valide autorizzazioni alla produzione e all’immissione in commercio del prodotto” Si chiede conferma che i requisiti richiesti “SONO ESSENZIALI, PENA L’ESCLUSIONE” per tutti i siti di produzione dichiarati presenti esclusivamente su tutto il territorio nazionale (sia principale che di back up) e vanno comprovati mediante indicazione delle autorizzazioni, rilasciate dall’AIFA (Autorizzazione Ministeriale alla produzione dei medicinali), presenti in Gazzetta Ufficiale ed in corso di validità. SI CONFERMA QUANTO INDICATO NEL CAPITOLATO TECNICO, pag.6, senza modifica alcuna.

PI005307-17

A) Con riferimento al Capitolato Speciale, si formulano richieste di chiarimenti in relazione alle norme di seguito indicate: -Al fine di redigere una relazione tecnica congrua e conforme con le caratteristiche richieste nel capitolato tecnico, si chiede di elencare i centri con i relativi indirizzi a cui inviare i farmaci dal lotto 22 al lotto 32 (ovvero i composti del 18F). I centri che hanno richiesto i composti del F-18 sono: A.O. DEI COLLI - NAPOLI ZONA OSPEDALIERA; A.O.U.P. FEDERICO II- NAPOLI ZONA OSPEDALIERA; A.O. SAN GIUSEPPE MOSCATI - AVELLINO - CONTRADA AMORETTA; IRCCS FONDAZIONE PASCALE - NAPOLI - RIONE ALTO; A.S.L. NAPOLI 1 CENTRO (OSPEDALE DEL MARE - PONTICELLI).

PI005294-17

Buongiorno, chiediamo i seguenti quesiti: 1)Nel Capitolato Tecnico, art. 9, a pag. 23 viene così indicato: “Le spese di spedizione per i soli Radioisotopi sono addebitate al fornitore una volta sola a spedizione e indipendentemente dal numero di prodotti consegnati nella misura forfettaria MASSIMA di € 105,00 per le consegne ordinarie e € 195,00 per le consegne tassative”. Vi chiediamo se i suddetti importi sono da considerare una misura “massima” e quindi si possono indicare anche eventualmente importi inferiori oppure se sono definiti in misura forfettaria fissa pari a rispettivamente € 105,00 e € 195,00. 2)Con riferimento al campo dove allegare la dichiarazione relativa ai costi di trasporto vi chiediamo delucidazioni dal momento che nelle risposte ricevute risultano due modalità differenti: vs. risposta PI005235-17 é indicato che la dichiarazione va allegata nel campo “ulteriore documentazione tecnica” mentre nella vs. risposta PI005024-17 viene indicato di allegare la dichiarazione all’offerta economica nel campo “spiegazioni”. 3)La scrivente società ha provveduto a registrarsi come O.E. alla piattaforma SO.RE.SA, così come richiesto al punto 3.1 delle “Condizioni di partecipazione” a pag. 8 del disciplinare. Chiediamo conferma che non sia necessario iscriversi anche alla sezione Albo Fornitori (Elenco Fornitori forniture beni e servizi sotto soglia, n. Determina 156/2016). Risposta 1: Si conferma che l'importo della singola spesa di di trasporto deve rimanere entro il limite massimo fissato nel capitolato tecnico; Risposta 2: Si precisa che laddove sono previsti costi di trasporto gli stessi vanno comunicati mediante apposita dichiarazione da allegare nel campo “ulteriore documentazione tecnica"; Risposta 3:Non è necessario, ai fini della partecipazione alla procedura aperta di che trattasi, essere iscrittti nell'albo fornitori.

PI005290-17

Nell'allegato A4 ogni lotto è composto da 2 righe una con voce 0 ed una con voce 1, qual'è il loro significato (visto che poi la base d'asta annuale e quadriennale è raggruppata rispetto alle 2 righe)?Si precisa che la voce 0 corrisponde all'intero lotto mentre le voci diverse da 0 sono le voci costitutive del lotto. Si precisa altresi che nel caso in cui il lotto è caratterizzato da un'unica voce le righe vengono duplicate per esigenze imposte dalla piattaforma . La compilazione dei prezzi offerti va dunque fatta per singola voce . NB: non in corrispondenza della voce 0.

PI005289-17

Si chiede chiarimento in merito a quanto segue: a pag 36 del disciplinare si enuncia che il concorrente deve indicare all'interno dei campi predisposti nella "Scheda dichiarazioni tecniche" i valori corrispondenti della propria offerta relativamente ad ogni parametro dell'allegato A/5 scheda punteggi tecnici. La scheda dichiarazioni tecniche a cui si fa riferimento è l'allegato B1? Se non è così dove si trova tale scheda?Si conferma che la scheda dichiarazioni tecniche a cui si fa riferimento è l'allegato B1

PI005252-17

Nel caso ci si avvalga dei benefici di cui all'art. 97 comma 7 del D.Lgs. 50/2016 per la riduzione dell'importo della garanzia, si chiede di allegare "copia autentica" della certificazione indicata. Si chiede conferma di poter fornire la certificazione assieme ad una dichiarazione sostitutiva dell'atto di notorietà che attesti che la copia è conforme all'originale. sI CONFERMA

PI005237-17

Si chiede conferma che in caso di avvalimento, l'impresa ausiliaria compila il DGUE solo per le parti I-II-IIISi conferma

PI005236-17

In merito al requisito di capacità tecnico professionale richiesto, si può allegare una dichiarazione visto che il campo del DGUE è relativamente stretto?Si, è possibile allegare una dichiarazione

PI005234-17

Spett.le Amministrazione, l’art. 17 del Disciplinare, a pag. 42, lett. c), prevede che la prova del requisito di capacità tecnico-professionale (aver svolto “forniture nel settore oggetto di gara”, così come indicato dall’art. 12 lett. c) del Disciplinare) debba essere offerta tramite certificati rilasciati dagli enti pubblici, fatture o presentazione dei contratti di fornitura. Sicché, secondo detta clausola della lex specialis, non sarebbe sufficiente la semplice produzione del relativo elenco. Al riguardo si osserva come l’imposizione di detto onere si ponga in aperto contrasto con il disposto degli articoli 83 e 86 del d.lgs. n. 50/2016. Infatti, l’ 86 (“mezzi di prova”), al quale fa rinvio il co. 7 dell’art. 83, prescrive, al co. 1, che “Le stazioni appaltanti non esigono mezzi di prova diversi da quelli di cui al presente articolo, all'allegato XVII e all’articolo 87”: si tratta, come evidente, di norma imperativa non derogabile dalla lex specialis. E, per quanto concerne la prova delle capacità tecniche, il co. 5 del medesimo art. 86 rinvia all’Allegato XVII-parte II, che contempla unicamente (lettera a-2) l’ “elenco delle principali forniture o dei principali servizi effettuati negli ultimi tre anni, con indicazione dei rispettivi importi, date e destinatari, pubblici o privati”. Da ciò deriva, per tutta evidenza, come la richiesta di produrre, oltre a detto elenco, anche ulteriore documentazione probatoria sia pacificamente illegittima. Si chiede, quindi, che codesta Amministrazione – in ossequio al chiaro e inderogabile disposto dell’art. 86, co. 1 e 5 - voglia precisare che sarà sufficiente la produzione dell’elenco così come previsto dall’Allegato XVII, parte II, lett. a-2). Si precisa che la documentazione richiesta nell'art. 17 del Disciplinare di Gara, a comprova del del requisito di capacità tecnico-professionale fa riferimento alla fase di verifica dei requisiti di partecipazione. Si precisa, altresì, che ai ai fini della presentazione della documentazione amministrativa, è sufficiente dichiarare il predetto requisito compilando il DGUE nell'apposita sezione dedicata o attraverso un' autodchiarazione allegata ad esso.

PI005223-17

Si segnala che il capitolato tecnico prevede penali variabili molto alte per ritardato adempimento anche a volte su base oraria. Si chiede di voler riparametrare quanto previsto entro i limiti compresi tra lo 0,3 per mille e 1 per mille giornaliero dell'importo contrattuale. Si confermano le penali così come prescritto nel capitolato tecnico

PI005211-17

si chiede di confermare che in sede di presentazione della busta amministrativa non dovrà essere inserito alcun documento che riporti i nominativi e le generalità dei soggetti di cui all'art. 80 comma 3. tali informazioni vanno riportate nella parte dedicata del DGUE

PI005210-17

Si chiede di confermare che nella parte II sezione B del DGUE "eventuali rappresentanti" debba essere indicato solo il nominativo del legale rappresentante che firmerà la documentazione di gara Nella parte II sezione B del DGUE vanno indicati tutti i soggetti muniti di potere di rappresentanza ivi compresa l'indicazione del soggetto deputato alla firma della documentazione di gara.

PI005209-17

Si chiede conferma che la parte III del DGUE relativamente alle attestazioni dell'art. 80 del codice debba essere rilasciata solo dal legale rappresentante che firmerà i documenti di gara intendendo tale dichiarazione valida per tutti i soggetti indicati al comma 3 dell'art. 80. Si chiede conferma che non dovrà essere compilato un DGUE separato per ogni soggetto di cui all'art. 80 comma 3. Si conferma

PI005208-17

In merito ai lotti 1-2-3 viene richiesto il servizio di ritiro e smaltimento dei generatori esauriti. Si precisa che la Scrivente è in grado di effettuare il servizio di ritiro finalizzato al recupero e alla rilavorazione dei contenitori in piombo al fine di minimizzare l'impatto ambientale. Si chiede pertanto di confermare l'ammissibilità del servizio di ritiro ai fini della rilavorazione. Si conferma

PI005207-17

All'interno del sistema nella parte amministrativa è presente il solo campo "documentazione amministrativa" si chiede se sia corretto inserire un file.zip firmato digitalmente contenente tutta la documentazione richiesta dal capitolato o se invece sia necessario creare tanti campi allegati separati per ciascun documento richiesto. Si precisa che per il corretto caricamento della documentazione amministrativa è necessario inserire un file.zip firmato digitalmente contenente tutta la documentazione richiesta

PI005199-17

in merito all'allegato B3 scheda fornitore nel punto dove viene chiesto RESPONSABILE QUALITA’/DISPOSITIVO VIGILANZA si intende il responsabile dell'assicurazione qualità o il responsabile controllo qualità?Nell' allegato B3, laddove viene richiesta l'indicazione del ESPONSABILE QUALITA’/DISPOSITIVO VIGILANZA, è possibile inserire l'indicazione sia del responsabile dell'assicurazione qualità che del responsabile controllo qualità.

PI005195-17

In merito al punto 9 pag 33 del disciplinare dove si fa riferimento all'allegato A3 scheda cig-cauzione-contributo anac, viene indicato da presentarsi con una delle modalità indicate al par. 6.1, basta quindi firmare digitalmente l'allegato? oppure occorre anche una dichiarazione sostitutiva da allegare? e' SUFFICIENTE PRESENTARE L'ALLEGATO A/3 FIRMATO DIFITALMENTE

PI005188-17

Buongiorno, chiediamo i seguenti quesiti: 1)DGUE deve essere compilato in tutte le Parti/Sezioni, anche le parti non richieste nel disciplinare/capitolato? 2)Con riferimento al file Articoli.xls nelle colonne O (“P.U. Listino”) e Q (“P.U. Offerto”) vi chiediamo conferma che debba essere inserito il prezzo a flacone e non a confezione. 3)Con riferimento al file Articoli.xls, non sono previste righe/celle per inserimento costi traporto, quando previsti. Vi chiediamo indicazioni in merito a come procedere. 4)A pag. 39 del Disciplinare di gara - Art. 16 “OFFERTA ECONOMICA–CONTENUTO” é richiesto l’inserimento dei campi dell’offerta economica “on line” compilando i dati della tabella direttamente su piattaforma Soresa e rimandando al Manuale ”Modalità di compilazione della busta tecnica e della busta economica”. Sul Manuale é indicato che il caricamento del file compilato “Articoli.xls” é in alternativa al “Caricamento Lotti” on line. Vi chiediamo conferma che sia possibile tale alternativa. Risposta al chiarimento 1: Il DGUE va compilato relativamente alle parti previste dal disciplinare di gara. Risposta al chiarimento 2:Con riferimento al file Articoli.xls nelle colonne O (“P.U. Listino”) e Q (“P.U. Offerto”) si conferma l'inserimento del prezzo a flacone; Risposta al chiarimento 3: Laddove sono previsti i costi di trasporto gli stessi vanno comunicati mediante apposita comunicazione da allegare nel campo "ulteriore documentazione tecnica " Risposta al chiarimento 4: Si conferma l'artenativa

PI005186-17

In merito al requisito di capacità economico finanziaria inteso come fatturato specifico nell'arco degli ultimi 3 esercizi finanziari rapportato al valore annuo a base di gara dei lotti, si intende che la sommatoria del fatturato specifico dei tre anni deve comprire la sommatoria dei lotti a cui si partecipa?Si conferma

PI005185-17

In merito al requisito di capacità economico finanziaria inteso come fatturato specifico nell'arco degli ultimi 3 esercizi finanziari essendo l'ultimo bilancio non approvato alla data di scadenza del bando si può far riferimento alla dichiarazione iva?Il requisito di capacità economico finanziaria deve essere autodichiarato facendo riferimento agli ultimi tre bilanci bilanci disponibili

PI005174-17

LA PARTE V DEL DGUE VA COMPILATA?Si precisa che la parte V DEL DGUE non va compilata trattandosi di procedura aperta.

PI005147-17

Buongiorno, si richiede chiarimento in merito al deposito cauzionale provvisorio: partecipando a più Lotti, è possibile emettere unico documento (ad es. fidejussione) sommando il 2% a base d'asta di ogno Lotto? Grazie e cordiali saluti.Si conferma la possibilità , laddove l'operatore economico partecipi per più lotti, di produrre un’unica cauzione, sommando il 2% a base d'asta di ogno Lotto. Si chiede altresì di precisare i lotti per i quali si intende partecipare.

PI005137-17

Ai fini della dimostrazione dei requisiti di capacità economico finanziaria e e tecnico professionale basta compilare il dgue oppure dobbiamo presentare ulteriore documentazione da allegare alla documentazione amministrativa?Ai fini della dimostrazione dei requisiti di capacità economico finanziaria e e tecnico professionale è sufficiente compilare il DGUE . Ad ogni modo si precisa che nel caso in cui il concorrente non sia in grado per giustificati motivi di dimostrare il possesso dei predetti requisiti, gli stessi vanno provati nel rispetto delle modalità prescritte nel pr. 12.1 del disciplinare di gara pag. 19.

PI005136-17

la parte IV del DGUE va compilata?Si conferma la compilazione della sezione IV del DGUE relativamente ai criteri di selezione

PI005117-17

In riferimento ai lotti 1-2-3, si prega di voler confermare la modalità di attribuzione del punteggio tecnico ai parametri in cui è indicata l’attribuzione con sistema “tabellare diretto”. Nello specifico si chiede di voler confermare se sarà attribuito il massimo punteggio al prodotto in possesso del miglior dato numerico, Zero al prodotto con il peggior dato numerico, punteggio proporzionale agli altri prodotti con dato intermedio. Inoltre si chiede di voler confermare che per il parametro di valutazione “Entità di pretaratura del prodotto rispetto alla data di arrivo…“ Sarà considerato migliore il prodotto con il valore in giorni maggiore (fino ad un max di 10) e per il parametro di valutazione “Intervallo massimo disponibile tra due eluizioni > 48 ore.” sarà considerato migliore il prodotto con il valore in ore inferiore e quindi con attribuzione tabellare inverso.Per i "Tabellari diretti" il punteggio massimo è attribuito al valore più alto indicato, agli altri valori col metodo proporzionale, nel caso in cui sia indicata una "SOGLIA" ai valori che la superano il punteggio attribuito è zero (vedasi atti di gara).

PI005070-17

Buongiorno, chiediamo i seguenti chiarimenti: 1)Nel Capitolato tecnico é indicato: •Art. 5 pag. 8 “sostituire gratuitamente entro 48 ore, su richiesta, il generatore di Tc99m che risultasse difettoso” invece •Art. 6 pag.10 “dovrà essere garantito il reintegro, entro il minor tempo possibile e comunque entro le 24 ore, dei generatori guasti o difettosi” Vi chiediamo quale dei due é da considerare . 2)Capitolato tecnico: Art. 4 Quantità: sono citati quantitativi complessivi “triennali” da fornire, mentre la gara ha durata quadriennale; vi chiediamo conferma che trattasi di refuso. 3)Disciplinare di gara : Nel sommario e al punto 4) a pag 10 viene indicato Presa visione della documentazione di gara e sopralluogo” (“La documentazione di gara è disponibile sul sito internet…..e nella sezione “Amministrazione Trasparente/Bandi di gara e contratti/gare”) Non si evince quindi se il sopralluogo citato deve essere effettuato oppure no; in caso positivo vi chiediamo con quali modalità. 4)Disciplinare di gara Pag 39 art 15 Offerta tecnica contenuto, viene indicato : “So.re.sa qualora lo ritenga necessario necessario si riserva la possibilità di chiedere eventuale campionatura per i soli prodotti inseriti nei lotti dal 73 al 70”. Dato che il lotto 73 non esiste vi chiediamo conferma che trattasi di refuso e quali sono i lotti per eventuale campionatura. 5)Disciplinare di gara: Pag. 14 art . 10 “Cauzioni e garanzie richieste” é indicato: “In caso di partecipazione a più lotti, dovranno essere prestate tante, distinte ed autonome cauzioni provvisorie quanti sono i lotti cui si intende partecipare”. Vi chiediamo se é possibile invece presentare un’unica cauzione, citando nell’oggetto tutti i lotti per cui si partecipa . In attesa di vs. riscontro, ringraziamo e porgiamo cordiali saluti. Chiarimento 1: Si precisa che il generatore di Tc99m che risultasse difettoso dovrà essere sostituito entro 48 ore: pertanto si precisa che l'indicazione di 24 ore nell'art. 6 pag. 10 del capitolato tecnico va considerata come mero refuso; Chiarimento 2: Si precisa che i quantitati delle forniture di radiofarmaci sono quadriennali; pertanto l'indicazione di "quantitativi triennali" nell'art. 4 del capitolato tecnico va vonsiderata come una mero erore di trascrizione; Chiarimento 3: Si precisa che l’indicazione del sopralluogo, nel pr 2 del discinare di gara al punto 4, va considerata come mero refuso; infatti per la gara di che trattasi non è previsto alcun sopralluogo Chiarimento 4: Si precisa che l’eventuale campionatura va chiesta per i lotti dal 63 al 70 e non dal “73 al 70” trattandosi di un mero errore di trascizione ; Chiarimento 5: Si conferma la possibilità di presentare un’unica cauzione, con la precisa indicazione dei lotti per i quali si intende partecipare.

PI005066-17

Considerato che da chiarimenti precedenti i centri da tenere in considerazione per possibili ordini sono i seguenti: I centri che dispongono di una medicina nucleare sono ad oggi: A.O. DEI COLLI- ospedale Monaldi; A.O.U. POLICLINICO FEDERICO II; A.O. CARDARELLI; IRCCS FONDAZIONE PASCALE; A.S.L. NAPOLI 1 CENTRO- ospedale del Mare; A.O.U. POLICLINICO SECONDA UNIVERSITA'; Napoli. A.O. SAN GIUSEPPE MOSCATI, Avellino. A.O. SAN GIOVANNI DI DIO, Salerno. SI CHIEDE COME VERRANNO ATTRIBUITI I PUNTEGGI TECNICI (PER I LOTTI DAL 22 AL 29) IN MERITO A TEMPO DI LATENZA E TEMPO DI VALIDITA' RESIDUA VISTO CHE I CENTRI SONO DISLOCATI GEOGRAFICAMENTE IN PUNTI DIVERSI E QUINDI I TEMPI VARIANO DA CENTRO A CENTRO.Poichè la maggioranza dei centri dotati di pet è situata a Npoli-Zona Ospedaliera, per i tempi di consegna tener conto di tale elemento

PI005023-17

A6) Art.9 –Pagina 23 , “Prezzi”: Paragrafo 2, : “Le spese di spedizione per i soli Radioisotopi sono addebitate al fornitore una volta sola a spedizione e indipendentemente dal numero di prodotti consegnati nella misura forfettaria massima di € 105,00 per le consegne ordinarie e € 195,00 per le consegne tassative. Al riguardo si precisa che i composti del 18F previsti nei lotti dal n.22 al n.29 sono esonerati dalle spese di spedizione” Premesso che: a)il trasporto di TUTTI i materiali radioattivi offerti, ed in particolare per i composti del 18F, si configura come un servizio accessorio e dedicato, effettuato in tempo reale per ogni spedizione (anche pluri-giornaliera) con la formula della consegna tassativa , soggetto a schermatura e fornitura di carico e scarico dei materiali radioattivi; b)i lotti 30,31 e 32 sono anch’essi composti del 18F; c)le spedizioni dei composti del 18F dal lotto 22 al 26, vengono effettuate giornalmente e pertanto l’aggravio economico ha un elevato impatto sulla fornitura periodica; si chiede conferma che: -il costo del trasporto non costituisce valore economico da includere nell’importo complessivo posto a base d’asta; -trattasi di refuso e pertanto non è da considerare valida la frase “Al riguardo si precisa che i composti del 18F previsti nei lotti dal n.22 al n.29 sono esonerati dalle spese di spedizione”; -le spese di spedizione saranno quindi riconosciute, separatamente dal valore complessivo posto a base d’asta, anche per il lotti dal numero 22 al 32. Si conferma quanto indicato nel capitolato tecnico, per i lotti dal 22 al 29 il costo delle spese di trasporto è compreso nel prezzo a base d'asta.

PI005022-17

A5) Art. 6 –Pagina 18 , “Specifiche tecniche del materiale oggetto della fornitura (requisiti minimi)”: Paragrafo 5, LOTTO 55: “Fornitura gratuita di specifico bollitore schermato del radiofarmaco e specifici contenitori schermati”. Si chiede conferma che : -la richiesta in questione è un refuso in quanto la “fornitura di specifico bollitore e specifici contenitori schermati” si configura come un servizio accessorio. si conferma quanto richiesto. Se necessario per la preparazione si richiede la “Fornitura gratuita di specifico bollitore schermato del radiofarmaco e specifici contenitori schermati”.

PI005021-17

A4) Art. 6 –Pagina 18 , “Specifiche tecniche del materiale oggetto della fornitura (requisiti minimi)”: Paragrafo 5, LOTTO 55: “Kit per la preparazione di fiale multidose di soluzione iniettabile Tetrakis rame tetrafluoroborato marcabile con tecnezio 99m, 1 mg o 500 mcg per la diagnosi cardiologia.” Si chiede conferma che: per il Lotto 55 e pertanto per il Tracciante avente come principio attivo il SESTAMIBI il dosaggio è di 1 mg/vial, pena l’esclusione. Nel caso di offerta di farmaco con dosaggio di 0,5 mg il prezzo dovrà essere riportato ad 1 mg.

PI005020-17

A3) Art. 6 –Pagina 13 , “Specifiche tecniche del materiale oggetto della fornitura (requisiti minimi)”: Paragrafo 1, LOTTI 22,23,24,25,26: “Farmaco con AIC con specifica indicazione nelle patologie infettive o infiammatorie per il lotto 27” Premesso che: - a nostra conoscenza esistono in commercio farmaci con differenti AIC in possesso dei requisiti richiesti con specifica indicazione nelle patologie infettive o infiammatorie; -il lotto 27 è riferito al radiofarmaco 18F-FLUORODOPA con differenti indicazioni diagnostiche; si chiede conferma che: a) trattasi di refuso l’indicazione per il lotto 27, b)l’indicazione nelle patologie infettive o infiammatorie, per i motivi di cui sopra, è pertanto estesa ai lotti 22,23,24,25,26 Si ringrazia per la segnalazione, si precisa che la dizione "con specifica indicazione nelle patologie infettive o infiammatorie per il lotto 27" è effettivamente un refuso, ma come indicato nell'allegato A4, tale caratteristica è da riferirsi al solo lotto 26.

PI005019-17

A2) Art. 6 –Pagina 12 , “Specifiche tecniche del materiale oggetto della fornitura (requisiti minimi)”: Paragrafo 4, LOTTO 20: “ Generatore Sr-82/Rb-82 rispondente alla Farmacopea Europea da 100 mCi”. Premesso che a nostra conoscenza non è presente in farmacopea il Generatore Sr-82/Rb-82, Si chiede conferma che: - trattasi di refuso il requisito richiesto e pertanto non è da considerarsi come requisito minimo. si conferma.

PI005015-17

Si chiede conferma che nelle basi d'asta dei Radioisotopi NON siano inclusi anche i costi di trasporto, e che questi pertanto: - non debbano essere inclusi nel prezzo offerto; - non debbano essere indicati nella documentazione di gara; - ma al momento dell'eventuale ordine siano da aggiungere al prezzo offerto per il radioisotopo in questione. Si veda al tal proposito pag. 23 del Capitolato tecnico ("importo spese di consegna resta escluso dalla convenzione"). Si conferma quanto indicato nel capitolato tecnico, precisando però che l'importo della singola spesa di trasporto, che deve rimanere entro il limite massimo fissato nel capitolato tecnico a pag 23, deve essere comunicato con dichiarazione firmata dal presentatore dell'offerta, allegando tale dichiarazione all'offerta economica utilizzando il campo "spiegazioni". Gli importi richiesti per le spese di trasporto saranno poi comunicati alle Aziende contraenti che ne dovranno tener conto in fase di adesione alla convenzioni per la quantificazione economica della fornitura.

PI004956-17

In riferimento all’Allegato A/5 Scheda punteggi tecnici, concernente i lotti 1-2-3, nel parametro riguardante “ Entità di pretaratura del prodotto rispetto alla data di arrivo (max 10gg) verificata con autodichiarazione della ditta offerente” la dicitura “Tabellare diretto con soglia: > 10=0 “ è corretta? Ossia se si offre un generatore con calibrazione superiore ai 10 gg il punteggio sarà “0”?si conferma, 10 gioni è la massima pretaratura per accedere al punteggio per il parametro “ Entità di pretaratura del prodotto" per i lotti 1-2 e 3.

PI004930-17

In riferimento all’Allegato A/5 Scheda punteggi tecnici, concernente i lotti 1-2-3, nel parametro riguardante “ Dispersione di Radioattività del generatore documentata con elaborati tecnico-scientifici di organismi terzi” trattandosi di una richiesta specifica redatta da un organismo terzo e corredata con elaborati tecnico-scientifici, per cui non un valore riportato da RCP, considerando che la dispersione di radioattività non è isotropa, il valore richiesto è da intendersi come media dei vari rilevamenti? Si conferma quano da voi indicato.

PI004897-17

In riferimento all’Allegato A/5 Scheda punteggi tecnici, concernente i lotti 1-2-3, nel parametro riguardante “ intervallo massimo disponibile tra due eluizioni > 48 ore” è da intendere il tempo intercorrente tra una eluizione e l’altra per ottenere la massima resa disponibile? SI

PI004896-17

LOTTO 29: In riferimento al prodotto F-Colina, come requisito minimo di partecipazione, il sito di produzione principale deve essere presente sul territorio nazionale?Si, deve essere presente sul territorio nazionale.

PI004852-17

In merito ai punteggi tecnici per i lotti dal 22 al 29, il parametro inerente il tempo di validità residua del prodotto alla consegna è riferito solo al sito principale o anche ai siti di back up? E sempre in riferimento a questo parametro per i lotti dal 22 al 29 i centri da prendere in considerazione sono quelli indicati nel precedente chiarimento? Se sì dobbiamo indicare noi operatori economici i tempidi validità residua visto che stiamo parlando di centri dislocati in paesi diversi della campania?La validità residua alla consegna è riferita al sito principale.

PI004851-17

In merito ai punteggi tecnici per i lotti dal 22 al 29, il parametro inerente il tempo di latenza fra produzione del prodotto e consegna è riferito solo al sito principale o anche ai siti di back up? E sempre in riferimento a questo parametro per i lotti dal 22 al 29 i centri da prendere in considerazione sono quelli indicati nel precedente chiarimento? Se sì dobbiamo indicare noi operatori economici i tempi visto che stiamo parlando di centri dislocati in paesi diversi della campania?Il tempo di latenza da indicare per il parametro a punteggio è quello riferito al sito principale.

PI004834-17

In riferimento alla gara pubblicata si chiedono i seguenti chiarimenti: · In riferimento ai lotti N1, N2 e N3 le attività richieste per i Generatori di Tc sono da intendersi in Mo o in Tc99? · In riferimento all’Allegato A/5 Scheda punteggi tecnici, concernente i lotti 1-2-3, nel parametro riguardante “Validità del generatore dalla data di fabbricazione e produzione” verranno valutati anche la modalità e la tempistica di accettazione/evasione ordini, per meglio valutare la attività specifica in ricevimento? · In riferimento all’Allegato A/5 Scheda punteggi tecnici, concernente i lotti 1-2-3, nel parametro riguardante “ Presenza di contaminanti – allumina – da verificare secondo schede tecniche presentate” verrà valutato anche la scadenza finalizzata all’ utilizzo del tecnezio dopo l’eluizione? · In riferimento all’Allegato A/5 Scheda punteggi tecnici, concernente i lotti 1-2-3, nel parametro riguardante “ Entità di pretaratura del prodotto rispetto alla data di arrivo (max 10gg) verificata con autodichiarazione della ditta offerente” verrà valutato anche la modalità e la tempistica di ottenimento del generatore di back up? · In riferimento ai prodotti “FLUORINATI”, come requisito minimo di partecipazione, i siti di back-up, oltre il sito principale di produzione, sono da intersi con stesso AIC e sul territorio nazionale? · In riferimento al prodotto F-Colina, come requisito minimo di partecipazione, quanti siti di back-up con lo stesso AIC devono essere presenti sul territorio nazionale? 1) L'attività indicata è da intendersi in Mo. 2 - 3) verrà valutato solo quanto espressamente indicato nell'allegato A/5 4- 5) non è richiesto che il farmaco prodotto dai siti di back-up abbia il medesimo AIC, ma è richiesto che i siti siano autorizzati alla produzione del farmaco. Sono richiesti almeno 2 siti di back-up per i lotti da 22 a 29. Per il punteggio di qualità saranno tenuti in considerazione SOLO i siti presenti in Italia.

PI004769-17

Relativamente al lotto 34, Generatore Ge68/Ga68 30 mci - PET - farmaco con AIC, facciamo notare che il valore quadriennale della base d’asta di € 640.000,00, corrispondente ad un fabbisogno quadriennale di 32 generatori e quindi ad un prezzo massimo unitario di € 20.000,00, non tiene conto dei valori attuali di mercato. Si comunica infatti che i prezzi di listino per il Generatore Ge68/Ga68 da 30 mci (farmaco con AIC) è di € 48.720,00. Si chiede pertanto di rettificare il valore quadriennale della base d’asta, o alternativamente il fabbisogno quadriennale di generatori.Si conferma il valore del lotto posto a base d'asta

PI004453-17

E' possibile conoscere i punti di consegna così da poter effettuare una giusta valutazione sia sul prezzo che sui punteggi tecnici e quindi presentare le migliori offerte tecniche?I centri che dispongono di una medicina nucleare sono ad oggi: A.O. DEI COLLI- ospedale Monaldi; A.O.U. POLICLINICO FEDERICO II; A.O. CARDARELLI; IRCCS FONDAZIONE PASCALE; A.S.L. NAPOLI 1 CENTRO- ospedale del Mare; A.O.U. POLICLINICO SECONDA UNIVERSITA'; Napoli. A.O. SAN GIUSEPPE MOSCATI, Avellino. A.O. SAN GIOVANNI DI DIO, Salerno.


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